Pharmacien affaires réglementaires et qualité - Dispositifs médicaux H/F (CDI)

Depuis plus de 30 ans, nous créons les conditions d'engagement et de performance des femmes et des hommes de l'entreprise. En tant que Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, notre action réside dans l'accompagnement des individus, des équipes et des organisations, dans leurs choix d'intégration, d'évolution, de mobilité interne ou externe ; et plus largement sur leurs questions de politique RH, de valeurs d'entreprise… Pour cela, nos experts s'engagent à vous apporter les meilleurs conseils en Ressources Humaines et management. La présence active, auprès des entreprises, administrations et collectivités que notre activité implique, est relayée par les 35 implantations du Groupe sur le territoire national. Ici réside notre première force : nous avons acquis une connaissance fine des besoins des organisations locales, régionales et nationales. Assembleur et distributeur de dispositifs de perfusion et de nutrition entérale, IMM (International Medical Mediation) est une PME française de référence sur son marché et située à Belfort (90). Depuis 30 ans, IMM est aux côtés des professionnels de santé et leur propose des dispositifs médicaux répondant aux plus hauts standards d’exigence. Présent sur la prise en charge des patients à domicile et en milieu hospitalier, IMM développe des dispositifs permettant de réaliser antibiothérapie, hydratation ou chimiothérapie à domicile, le patient conservant ainsi une qualité de vie optimale. Afin de soutenir notre développement, nous recherchons notre nouveau Pharmacien Affaires Réglementaires et Qualité h/f. Sous la responsabilité de la Dirigeante, Vous êtes garant de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux au regard des exigences des normes MDR 2017/745, LEA et de la transparence. Vous êtes responsable du respect des normes, des exigences qualité et sécurité, ainsi que de la performance de nos produits. En relation avec l’organisme certificateur, vous pilotez l’obtention de la norme ISO 13485. Vous établissez une veille réglementaire pour faire certifier nos produits dans divers pays européens. Vous supervisez les actions liées à la matériovigilance et à la vigilance sanitaire. Vous participez au pilotage d’études cliniques et animez des formations et webinaires à destination de nos clients. Vous développez notre politique RSE et managez deux chargées de missions. Vous disposez du diplôme de pharmacien, idéalement complété par une spécialisation en affaires réglementaires et/ou qualité. Vous disposez d’une première expérience probante en laboratoire pharmaceutique ou autre société dans le D.M. Vous maîtrisez les normes MDR et ISO 13485. Vous aspirez à intégrer une structure à taille humaine capable de vous impliquer dans un projet de développement ambitieux. Vous êtes force de proposition et appréciez le travail en équipe. Organisé, rigoureux et méthodique, vous savez évoluer dans un environnement réglementaire exigeant. Vous êtes disponible pour participer à des congrès ou autres événements. Une bonne pratique de l’anglais est indispensable.