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Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique (... H/F (CDI)

Michael Page · Pyrénées-Atlantiques, Nouvelle-Aquitaine, France

FULL TIMEcdi

Job Description

Notre client est un acteur international du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour une clientèle mondiale. Présent à Idron, notre client évolue dans un contexte de croissance soutenue, porté par de nombreux projets industriels, l'installation de nouvelles lignes de production et l'intégration de nouveaux produits. Missions principales : * Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur. * Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave. * Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales. * Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais. * Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.). * Participer au suivi des CAPA et des Change Control. * Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles. * Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques. * Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers. * Assurer une présence quotidienne en zones classées. * Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes. Rémunération fixe sur 13 mois : 41 KEUR à 55 KEUR brut annuel selon profil CDI statut cadre Localisation : Idron (64) Primes vacances Forfait 213 jours travaillés/an 16 RTT + 25 jours de congés payésPerspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités Notre client recherche un·e Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique disposant impérativement d'une expérience en environnement stérile dans l'industrie Pharmaceutique. Une maîtrise des BPF/GMP, des zones classées, des procédés aseptiques et des méthodes d'investigation qualité est requise. La connaissance des technologies RABS et/ou isolateur constitue un atout. L'Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse, de pédagogie et d'une forte capacité à travailler en transverse. Un niveau d'anglais professionnel est nécessaire.

Details

CompanyMichael Page
LocationPyrénées-Atlantiques, Nouvelle-Aquitaine, France
TypeFULL TIME
Nichegeneral
Experiencecdi

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